Ο ΕΜΑ ξεκίνησε την αξιολόγηση του εμβολίου της Moderna σε παιδιά 6-11 ετών

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna για την COVID-19, Spikevax, σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών.

Το Spikevax είναι εμβόλιο για την πρόληψη της COVID-19, το οποίο προς το παρόν έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του EMA (CHMP) θα επανεξετάσει τα δεδομένα για το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας συνεχιζόμενης κλινικής μελέτης που περιλαμβάνει παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών, προκειμένου να αποφασίσει εάν θα προτείνει την επέκταση της χρήσης του.

Το χρονοδιάγραμμα οποιασδήποτε αξιολόγησης εξαρτάται πάντα από τα δεδομένα που υποβάλλονται. Το τρέχον χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης προβλέπει γνωμοδότηση σε περίπου 2 μήνες, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες ή ανάλυση. Πρόκειται για συντομευμένο χρονοδιάγραμμα σε σύγκριση με παρόμοιους τύπους αξιολογήσεων εκτός πανδημίας.

Ο Οργανισμός θα κοινοποιήσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του. Στη συνέχεια, η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση.

BEST OF SPORTS VIDEOS

ΑΘΛΟΣ HEADLINES

Προσγειώθηκε στη Μαδρίτη ο Ολυμπιακός, απόλυτο χάος στο αεροδρόμιο με τον κόσμο να σχηματίζει ουρές χιλιομέτρων για ένα ταξί

Έφτασε με ασφάλεια αλλά και μετά από ταλαιπωρία ο Ολυμπιακός στην ισπανική πρωτεύουσα ενόψει του Game 3 με τη Ρεάλ - Εικόνες χάους στο αεροδρόμιο της Μαδρίτης με τον κόσμο να σχηματίζει ουρές χιλιομέτρων για ένα ταξί

Βόλος – Πανσερραϊκός 3-0: Εμφατική τριάρα των Θεσσαλών, έβαλαν σε μπελάδες τους Σερραίους και υποβίβασαν τη Λαμία

Οι Θεσσαλοί συνεχίζουν την ανοδική πορεία τους στα πλέι άουτ, σκόρπισαν με τρία γκολ τον Πανσερραϊκό που μπήκε σε μπελάδες για την παραμονή και έριξαν μετά από 8 σεζόν τη Λαμία

Ματέο για το Game 3 με Ολυμπιακό: «Μπορούμε να τους νικήσουμε και να κάνουμε την ανατροπή»

Ολυμπιακός και Ρεάλ Μαδρίτης κοντράρονται ξανά την Τρίτη στα...

Ολυμπιακός: Παρελθόν από την ομάδα μπάσκετ γυναικών ο Νίκλας

Αποχωρεί ως νταμπλούχος από τον πάγκο της ομάδας μπάσκετ γυναικών του Ολυμπιακού ο Θάνος Νίκλας, σε μία από κοινού απόφαση με τον ερυθρόλευκο Ερασιτέχνη

Μπαρτζώκας: Πρέπει να γίνει διαχείριση με τον χρόνο του Γουόκαπ, να δείξουμε το επίπεδό μας και στη Μαδρίτη

Οι Ερυθρόλευκοι πρέπει να δείξουν το επίπεδό τους και να μην σκεφτούν στιγμή ότι έχουν τρεις ευκαιρίες μπροστά τους για την πολυπόθητη πρόκριση σε τέταρτο σερί Final-4, όπως είπε ο Γιώργος Μπαρτζώκας που μίλησε και για τον χρόνο του Γουόκαπ

Βόλεϊ γυναικών: Ο Πανιώνιος ανακοίνωσε τη λύση συνεργασίας με 9 παίκτριες

Ο Πανιώνιος ολοκλήρωσε με τον καλύτερο τρόπο μία ιστορική...

Ο Αντσελότι συμφώνησε να αναλάβει την εθνική Βραζιλίας, αποκαλύπτει η Marca

Σε οριστική συμφωνία με την ποδοσφαιρική ομοσπονδία της Βραζιλίας...

Προσγειώθηκε στη Μαδρίτη ο Ολυμπιακός, απόλυτο χάος στο αεροδρόμιο με τον κόσμο να σχηματίζει ουρές χιλιομέτρων για ένα ταξί

Έφτασε με ασφάλεια αλλά και μετά από ταλαιπωρία ο Ολυμπιακός στην ισπανική πρωτεύουσα ενόψει του Game 3 με τη Ρεάλ - Εικόνες χάους στο αεροδρόμιο της Μαδρίτης με τον κόσμο να σχηματίζει ουρές χιλιομέτρων για ένα ταξί