Σε νέα διαδικασία έγκρισης εμβολίου ο ΕΜΑ, αξιολογεί το ρωσικό Sputnik V

Την έναρξη αξιολόγησης του ρωσικού εμβολίου Sputnik V ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

«Η απόφαση να ξεκινήσει η αξιολόγηση βασίζεται σε αποτελέσματα εργαστηριακών και κλινικών μελετών σε ενήλικες. Αυτές οι μελέτες δείχνουν ότι το Sputnik V ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων και ανοσοκυττάρων που στοχεύουν τον SARS-CoV-2 κορωνοϊό και μπορούν να βοηθήσουν στην προστασία από τον COVID-19», αναφέρεται στη σχετική ανακοίνωση.

Η ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης της φάσης 3 του ρωσικού εμβολίου έδειξε 91.6% αποτελεσματικότητα μετά την 1η δόση του εμβολίου.

Εφόσον πάρει το «πράσινο» φως από τον ΕΜΑ, η Ρωσία δηλώνει έτοιμη να προμηθεύσει την ΕΕ με 50 εκατομμύρια δόσεις του Sputnik V από τον Ιούνιο.

EMA has started a rolling review of Sputnik V, a #COVID19vaccine developed by Russia’s Gamaleya National Centre of Epidemiology and Microbiology.
👉 https://t.co/pHVqmSMAuW pic.twitter.com/Bff87qJwOV

— EU Medicines Agency (@EMA_News) March 4, 2021