ΗΠΑ: Εγκρίθηκε από τον FDA το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson

Ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε ότι χορήγησε άδεια κατεπείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ για το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά του Covid-19 για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Ο Αμερικανός πρόεδρος Τζο Μπάιντεν χαιρέτισε την αδειοδότηση του εμβολίου, αλλά προειδοποίησε τους Αμερικανούς να μην χαλαρώσουν την επαγρύπνησή τους, καθώς εξαπλώνονται νέες παραλλαγές του ιού.

«Αν και γιορτάζουμε την σημερινή είδηση, καλώ όλους τους Αμερικανούς να συνεχίσουν να πλένουν τα χέρια σας, να τηρούν κοινωνικές αποστάσεις και να συνεχίζουν να φορούν μάσκες», δήλωσε ο Μπάιντεν σε ανακοίνωση που εξέδωσε λίγο μετά την ανακοίνωση του FDA. «Όπως έχω πει πολλές φορές, τα πράγματα είναι ακόμα πιθανό να επιδεινωθούν ξανά καθώς εξαπλώνονται νέες παραλλαγές και η τρέχουσα βελτίωση μπορεί να αντιστραφεί», συμπλήρωσε.

Μετά τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech και της Moderna, το εμβόλιο της J&J είναι το τρίτο που αδειοδοτείται στις ΗΠΑ.

Πέρα από το ότι είναι μονοδοσικό, το εν λόγω εμβόλιο έχει επίσης το υλικοτεχνικό πλεονέκτημα ότι μπορεί να αποθηκευτεί σε κανονικές θερμοκρασίες ψυγείου, κάτι που διευκολύνει σημαντικά τη διανομή του.

Την Παρασκευή, μια ανεξάρτητη επιτροπή εμπειρογνωμόνων, που εξέτασε λεπτομερώς τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν σε 44.000 ανθρώπους σε διάφορες χώρες, είχε γνωμοδοτήσει υπέρ της αδειοδότησης του εμβολίου της J&J, εκτιμώντας ότι τα οφέλη του υπερβαίνουν τους κινδύνους από τη χρήση του.

«Μετά από εμπεριστατωμένη ανάλυση των δεδομένων, επιστήμονες και γιατροί του FDA διαπίστωσαν ότι το εμβόλιο πληροί τα κριτήρια του FDA για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα για άδεια κατεπείγουσας χρήσης», δήλωσε στην ανακοίνωση του οργανισμού ο Πίτερ Μαρκς, διευθυντής του Κέντρου Βιολογικής Αποτίμησης και Έρευνας του FDA.

Αμέσως μετά την ανακοίνωση αδειοδότησης, η φαρμακευτική εταιρεία Johnson & Johnson ανέφερε πως ξεκινά από σήμερα Κυριακή ή αύριο Δευτέρα την αποστολή φορτίων με εμβόλια στις ΗΠΑ. Τουλάχιστον 3 εκατομμύρια δόσεις είναι έτοιμες να διανεμηθούν από την ερχόμενη εβδομάδα, σύμφωνα με την αμερικανική κυβέρνηση. Η Johnson & Johnson έχει δεσμευτεί να στείλει 100 εκατομμύρια δόσεις στις ΗΠΑ μέχρι τα τέλη Ιουνίου.

Με παραγγελίες 600 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίων συνολικά από την Pfizer και τη Moderna, οι Ηνωμένες Πολιτείες θα έχουν ήδη, μέχρι τα τέλη Ιουλίου, επαρκές αριθμό εμβολίων για να εμβολιάσουν σχεδόν ολόκληρο τον πληθυσμό.

Η άδεια χρήσης του εμβολίου της J&J, που έχει ήδη ξεκινήσει να χορηγείται στη Νότια Αφρική, μπορεί να επιταχύνει επιπλέον την μαζική εκστρατεία εμβολιασμού.

Περισσότερα από 72 εκατομμύρια εμβόλια έχουν ήδη χορηγηθεί στη χώρα, που έχει υποστεί το βαρύτερο πλήγμα παγκοσμίως από την πανδημία σε απόλυτους αριθμούς, καταμετρώντας τουλάχιστον 500.000 νεκρούς.

Στις κλινικές δοκιμές η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 85,9% κατά των σοβαρών μορφών του Covid-19 στις ΗΠΑ και ήταν εξίσου αποτελεσματικό κατά των σοβαρών μορφών της νόσου κατά 81,7% στην Νότια Αφρική και 87,6% στην Βραζιλία, όπου είναι ευρέως διαδεδομένες παραλλαγές του ιού.

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν πόνος στο σημείο της ένεσης, κεφαλαλγία, κόπωση και μυϊκοί πόνοι.

BEST OF SPORTS VIDEOS

ΑΘΛΟΣ HEADLINES

Τεχνική ποινή στον Γκραντ, high five στον Ναν: Γιατί οι κανονισμοί δικαιώνουν τις αποφάσεις των διαιτητών (vids)

Υπάρχει φάουλ στον Κέντρικ Ναν από τον Πουαριέ; Ήταν σωστή η τεχνική ποινή στον Τζέριαν Γκραντ για το άπλωμα του ποδιού του; Το ΤΡΙΤΟ ΗΜΙΧΡΟΝΟ του ΑΘΛΟΥ έχει όλες τις απαντήσεις

Αταμάν: Καθαρές οι διαιτησίες στα δύο ματς, περιμένουμε το ίδιο στην Κωνσταντινούπολη

Ο Εργκίν Αταμάν χαρακτήρισε πολύ καλές τις διαιτησίες των...

Σύζυγος Γουίλις: Το να πετάς σε μωρά 9 μηνών μπίρα επειδή έχασες, είναι άγρια συμπεριφορά

Ένα σοβαρό περιστατικό από οπαδό του Παναθηναϊκού κατήγγειλε η...

Παναθηναϊκός – Εφές 76-79: Ψυχρολουσία στο ΟΑΚΑ από τον clutch Λάρκιν

Η Εφές προηγήθηκε για πρώτη φορά με ένα μεγάλο τρίποντο του MVP Λάρκιν στα 35'' πριν τη λήξη και αυτή ήταν αρκετή για να κάνει το break στο ΟΑΚΑ και να βάλει σε μπελάδες την ομάδα του Αταμάν

Φενέρ – Παρί 89-72: Πάρτι με τη σκούπα στο χέρι οι Τούρκοι

Δυο σχεδόν κολλητά ματς στον Μάρτιο και ένα ακόμη...

ΠΑΟΚ – Ολυμπιακός 0-3: Εμφατική νίκη στην Πυλαία, ολοταχώς για στέψη οι Ερυθρόλευκες

Ο Ολυμπιακός επιβλήθηκε του ΠΑΟΚ με σπουδαία επίθεση και μπλοκ, έκανε το 2-0 στους τελικούς και την Κυριακή έχει τη δυνατότητα να στεφθεί πρωταθλητής και να πανηγυρίσει το τρεμπλ

Δ. Γιαννακόπουλος: Ερχόμαστε στην Κωνσταντινούπολη να κερδίσουμε και τα δύο ματς

Ο Παναθηναϊκός ηττήθηκε από την Αναντολού Εφές με 76-79...

Τεχνική ποινή στον Γκραντ, high five στον Ναν: Γιατί οι κανονισμοί δικαιώνουν τις αποφάσεις των διαιτητών (vids)

Υπάρχει φάουλ στον Κέντρικ Ναν από τον Πουαριέ; Ήταν σωστή η τεχνική ποινή στον Τζέριαν Γκραντ για το άπλωμα του ποδιού του; Το ΤΡΙΤΟ ΗΜΙΧΡΟΝΟ του ΑΘΛΟΥ έχει όλες τις απαντήσεις

Αταμάν: Καθαρές οι διαιτησίες στα δύο ματς, περιμένουμε το ίδιο στην Κωνσταντινούπολη

Ο Εργκίν Αταμάν χαρακτήρισε πολύ καλές τις διαιτησίες των...

Σύζυγος Γουίλις: Το να πετάς σε μωρά 9 μηνών μπίρα επειδή έχασες, είναι άγρια συμπεριφορά

Ένα σοβαρό περιστατικό από οπαδό του Παναθηναϊκού κατήγγειλε η...