ΗΠΑ: Εγκρίθηκε από τον FDA το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson

Ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε ότι χορήγησε άδεια κατεπείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ για το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά του Covid-19 για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Ο Αμερικανός πρόεδρος Τζο Μπάιντεν χαιρέτισε την αδειοδότηση του εμβολίου, αλλά προειδοποίησε τους Αμερικανούς να μην χαλαρώσουν την επαγρύπνησή τους, καθώς εξαπλώνονται νέες παραλλαγές του ιού.

«Αν και γιορτάζουμε την σημερινή είδηση, καλώ όλους τους Αμερικανούς να συνεχίσουν να πλένουν τα χέρια σας, να τηρούν κοινωνικές αποστάσεις και να συνεχίζουν να φορούν μάσκες», δήλωσε ο Μπάιντεν σε ανακοίνωση που εξέδωσε λίγο μετά την ανακοίνωση του FDA. «Όπως έχω πει πολλές φορές, τα πράγματα είναι ακόμα πιθανό να επιδεινωθούν ξανά καθώς εξαπλώνονται νέες παραλλαγές και η τρέχουσα βελτίωση μπορεί να αντιστραφεί», συμπλήρωσε.

Μετά τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech και της Moderna, το εμβόλιο της J&J είναι το τρίτο που αδειοδοτείται στις ΗΠΑ.

Πέρα από το ότι είναι μονοδοσικό, το εν λόγω εμβόλιο έχει επίσης το υλικοτεχνικό πλεονέκτημα ότι μπορεί να αποθηκευτεί σε κανονικές θερμοκρασίες ψυγείου, κάτι που διευκολύνει σημαντικά τη διανομή του.

Την Παρασκευή, μια ανεξάρτητη επιτροπή εμπειρογνωμόνων, που εξέτασε λεπτομερώς τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν σε 44.000 ανθρώπους σε διάφορες χώρες, είχε γνωμοδοτήσει υπέρ της αδειοδότησης του εμβολίου της J&J, εκτιμώντας ότι τα οφέλη του υπερβαίνουν τους κινδύνους από τη χρήση του.

«Μετά από εμπεριστατωμένη ανάλυση των δεδομένων, επιστήμονες και γιατροί του FDA διαπίστωσαν ότι το εμβόλιο πληροί τα κριτήρια του FDA για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα για άδεια κατεπείγουσας χρήσης», δήλωσε στην ανακοίνωση του οργανισμού ο Πίτερ Μαρκς, διευθυντής του Κέντρου Βιολογικής Αποτίμησης και Έρευνας του FDA.

Αμέσως μετά την ανακοίνωση αδειοδότησης, η φαρμακευτική εταιρεία Johnson & Johnson ανέφερε πως ξεκινά από σήμερα Κυριακή ή αύριο Δευτέρα την αποστολή φορτίων με εμβόλια στις ΗΠΑ. Τουλάχιστον 3 εκατομμύρια δόσεις είναι έτοιμες να διανεμηθούν από την ερχόμενη εβδομάδα, σύμφωνα με την αμερικανική κυβέρνηση. Η Johnson & Johnson έχει δεσμευτεί να στείλει 100 εκατομμύρια δόσεις στις ΗΠΑ μέχρι τα τέλη Ιουνίου.

Με παραγγελίες 600 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίων συνολικά από την Pfizer και τη Moderna, οι Ηνωμένες Πολιτείες θα έχουν ήδη, μέχρι τα τέλη Ιουλίου, επαρκές αριθμό εμβολίων για να εμβολιάσουν σχεδόν ολόκληρο τον πληθυσμό.

Η άδεια χρήσης του εμβολίου της J&J, που έχει ήδη ξεκινήσει να χορηγείται στη Νότια Αφρική, μπορεί να επιταχύνει επιπλέον την μαζική εκστρατεία εμβολιασμού.

Περισσότερα από 72 εκατομμύρια εμβόλια έχουν ήδη χορηγηθεί στη χώρα, που έχει υποστεί το βαρύτερο πλήγμα παγκοσμίως από την πανδημία σε απόλυτους αριθμούς, καταμετρώντας τουλάχιστον 500.000 νεκρούς.

Στις κλινικές δοκιμές η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 85,9% κατά των σοβαρών μορφών του Covid-19 στις ΗΠΑ και ήταν εξίσου αποτελεσματικό κατά των σοβαρών μορφών της νόσου κατά 81,7% στην Νότια Αφρική και 87,6% στην Βραζιλία, όπου είναι ευρέως διαδεδομένες παραλλαγές του ιού.

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν πόνος στο σημείο της ένεσης, κεφαλαλγία, κόπωση και μυϊκοί πόνοι.

BEST OF SPORTS VIDEOS

ΑΘΛΟΣ HEADLINES

«Όταν κοιτάς από ψηλά»: Η προσωπική ιστορία του Εμμανουήλ Καραλή κυκλοφορεί σε βιβλίο

Ο Εμμανουήλ Καραλής και η ιστορία του γίνονται βιβλίο!...

Το μήνυμα του Μοτιεγιούνας σε NBA-FIBA: «Έχουμε την καλύτερη λίγκα στην Ευρώπη, δεν χρειαζόμαστε σωτήρα»

Ξεκάθαρος ο CEO της Euroleague, πέρασε στην αντεπίθεση κατά των NBA-FIBA και τόνισε πως «δεν χρειαζόμαστε σωτήρα» - Παράλληλα άνοιξε τον δρόμο σε Dubai BC και Βαλένθια που διεκδικούν δύο εισιτήρια για την κορυφαία ευρωπαϊκή Λίγκα

Γιάννης για το ιστορικό triple-double: «Είναι κάτι που θα συζητάω με τα παιδιά και τα εγγόνια μου»

Αδιανόητος, ιστορικός, απλά Γιάννης Αντετοκούνμπο! Ο Έλληνας σούπερ σταρ πέτυχε...

Σίξερς – Μπακς 113-126: Γιάννης από άλλον πλανήτη με ιστορικό ρεκόρ στο NBA, έσπασε όλα τα κοντέρ με τρομακτικό triple-double

Ο Έλληνας σούπερ σταρ έγραψε ιστορία με το διαστημικό triple-double που πέτυχε κόντρα στους Σίξερς και έβγαλε τους Μπακς από μία δύσκολη κατάσταση ενόψει της συνέχειας στο NBA

Ρεάλ – Παρί 105-104: Ματσάρα επιπέδου NBA, Μαδριλένοι για 6άδα με απίθανους Χεζόνια – Ταβάρες

ΕΠΙΚΟ ματς στη Μαδρίτη με νικήτρια την ομάδα του Ματέο στις λεπτομέρειες χάρη στο επιθετικό κρεσέντο του Χεζόνια και την κυριαρχία του Ταβάρες στην άμυνα - Απέκτησαν πλεονέκτημα για την εξάδα οι Ισπανοί κόντρα στον δαιμόνιο Σορτς που ήταν και πάλι μαγικός

Μονακό – Παναθηναϊκός 76-88: Ο ασταμάτητος Ναν σφράγισε την τετράδα για τους Πράσινους

Ο Κέντρικ Ναν γιόρτασε με τον καλύτερο τρόπο το νέο του συμβόλαιο και με μαγική εμφάνιση χάρισε το πλεονέκτημα έδρας στο σύνολο του Αταμάν με φόντο τα playoffs της Euroleague

Ο Νάσερ Αλ-Κελαϊφί θα διεκδικήσει την προεδρία της FIFA

Ο πρόεδρος της Παρί Σεν Ζερμέν, Νάσερ Αλ-Κελαϊφί, πρόκειται...

«Όταν κοιτάς από ψηλά»: Η προσωπική ιστορία του Εμμανουήλ Καραλή κυκλοφορεί σε βιβλίο

Ο Εμμανουήλ Καραλής και η ιστορία του γίνονται βιβλίο!...

Το μήνυμα του Μοτιεγιούνας σε NBA-FIBA: «Έχουμε την καλύτερη λίγκα στην Ευρώπη, δεν χρειαζόμαστε σωτήρα»

Ξεκάθαρος ο CEO της Euroleague, πέρασε στην αντεπίθεση κατά των NBA-FIBA και τόνισε πως «δεν χρειαζόμαστε σωτήρα» - Παράλληλα άνοιξε τον δρόμο σε Dubai BC και Βαλένθια που διεκδικούν δύο εισιτήρια για την κορυφαία ευρωπαϊκή Λίγκα

Γιάννης για το ιστορικό triple-double: «Είναι κάτι που θα συζητάω με τα παιδιά και τα εγγόνια μου»

Αδιανόητος, ιστορικός, απλά Γιάννης Αντετοκούνμπο! Ο Έλληνας σούπερ σταρ πέτυχε...

Ναν: Είμαι από τους ηγέτες κι αυτό έκανα με τη Μονακό, ηγήθηκα

Ο Κέντρικ Ναν ήταν ο απόλυτος πρωταγωνιστής για τον...

F1: Τρομακτικό ατύχημα για τον Ντούχαν της Alpine στις ελεύθερες δοκιμές της Σουζούκα (vid)

Με τον χειρότερο και πιο αγχωτικό τρόπο συνεχίστηκαν οι...