ΗΠΑ: Εγκρίθηκε από τον FDA το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson

Ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε ότι χορήγησε άδεια κατεπείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ για το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά του Covid-19 για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Ο Αμερικανός πρόεδρος Τζο Μπάιντεν χαιρέτισε την αδειοδότηση του εμβολίου, αλλά προειδοποίησε τους Αμερικανούς να μην χαλαρώσουν την επαγρύπνησή τους, καθώς εξαπλώνονται νέες παραλλαγές του ιού.

«Αν και γιορτάζουμε την σημερινή είδηση, καλώ όλους τους Αμερικανούς να συνεχίσουν να πλένουν τα χέρια σας, να τηρούν κοινωνικές αποστάσεις και να συνεχίζουν να φορούν μάσκες», δήλωσε ο Μπάιντεν σε ανακοίνωση που εξέδωσε λίγο μετά την ανακοίνωση του FDA. «Όπως έχω πει πολλές φορές, τα πράγματα είναι ακόμα πιθανό να επιδεινωθούν ξανά καθώς εξαπλώνονται νέες παραλλαγές και η τρέχουσα βελτίωση μπορεί να αντιστραφεί», συμπλήρωσε.

Μετά τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech και της Moderna, το εμβόλιο της J&J είναι το τρίτο που αδειοδοτείται στις ΗΠΑ.

Πέρα από το ότι είναι μονοδοσικό, το εν λόγω εμβόλιο έχει επίσης το υλικοτεχνικό πλεονέκτημα ότι μπορεί να αποθηκευτεί σε κανονικές θερμοκρασίες ψυγείου, κάτι που διευκολύνει σημαντικά τη διανομή του.

Την Παρασκευή, μια ανεξάρτητη επιτροπή εμπειρογνωμόνων, που εξέτασε λεπτομερώς τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν σε 44.000 ανθρώπους σε διάφορες χώρες, είχε γνωμοδοτήσει υπέρ της αδειοδότησης του εμβολίου της J&J, εκτιμώντας ότι τα οφέλη του υπερβαίνουν τους κινδύνους από τη χρήση του.

«Μετά από εμπεριστατωμένη ανάλυση των δεδομένων, επιστήμονες και γιατροί του FDA διαπίστωσαν ότι το εμβόλιο πληροί τα κριτήρια του FDA για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα για άδεια κατεπείγουσας χρήσης», δήλωσε στην ανακοίνωση του οργανισμού ο Πίτερ Μαρκς, διευθυντής του Κέντρου Βιολογικής Αποτίμησης και Έρευνας του FDA.

Αμέσως μετά την ανακοίνωση αδειοδότησης, η φαρμακευτική εταιρεία Johnson & Johnson ανέφερε πως ξεκινά από σήμερα Κυριακή ή αύριο Δευτέρα την αποστολή φορτίων με εμβόλια στις ΗΠΑ. Τουλάχιστον 3 εκατομμύρια δόσεις είναι έτοιμες να διανεμηθούν από την ερχόμενη εβδομάδα, σύμφωνα με την αμερικανική κυβέρνηση. Η Johnson & Johnson έχει δεσμευτεί να στείλει 100 εκατομμύρια δόσεις στις ΗΠΑ μέχρι τα τέλη Ιουνίου.

Με παραγγελίες 600 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίων συνολικά από την Pfizer και τη Moderna, οι Ηνωμένες Πολιτείες θα έχουν ήδη, μέχρι τα τέλη Ιουλίου, επαρκές αριθμό εμβολίων για να εμβολιάσουν σχεδόν ολόκληρο τον πληθυσμό.

Η άδεια χρήσης του εμβολίου της J&J, που έχει ήδη ξεκινήσει να χορηγείται στη Νότια Αφρική, μπορεί να επιταχύνει επιπλέον την μαζική εκστρατεία εμβολιασμού.

Περισσότερα από 72 εκατομμύρια εμβόλια έχουν ήδη χορηγηθεί στη χώρα, που έχει υποστεί το βαρύτερο πλήγμα παγκοσμίως από την πανδημία σε απόλυτους αριθμούς, καταμετρώντας τουλάχιστον 500.000 νεκρούς.

Στις κλινικές δοκιμές η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 85,9% κατά των σοβαρών μορφών του Covid-19 στις ΗΠΑ και ήταν εξίσου αποτελεσματικό κατά των σοβαρών μορφών της νόσου κατά 81,7% στην Νότια Αφρική και 87,6% στην Βραζιλία, όπου είναι ευρέως διαδεδομένες παραλλαγές του ιού.

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν πόνος στο σημείο της ένεσης, κεφαλαλγία, κόπωση και μυϊκοί πόνοι.

BEST OF SPORTS VIDEOS

ΑΘΛΟΣ HEADLINES

Sky Sports: «Αγγίζει τα 47 εκατ. ευρώ το πακέτο για τη μεταγραφή Κωστούλα στην Μπράιτον»

Με ποσό-ρεκόρ για την ιστορία του ελληνικού ποδοσφαίρου θα πάει στην Μπράιτον ο Κωστούλας, εφόσον ο Ολυμπιακός αποδεχθεί τη χρυσή πρόταση της Μπράιτον

Ο Ολυμπιακός δεσμεύτηκε, έπαιξε ξανά το μπάσκετ που μπορεί και τώρα «μιλάει» το ΣΕΦ

Για όσο μπάσκετ μπορούμε να μιλήσουμε μέσα σε αυτό το θέατρο του παραλόγου, ο καλύτερος έχει την μπάλα στα δικά του χέρια και στο δικό του γήπεδο με στόχο ένα πρωτάθλημα κόντρα σε όλους και σε όλα

Η ΚΑΕ Παναθηναϊκός κινείται δικαστικά κατά του Εβάν Φουρνιέ

Η ΚΑΕ Ολυμπιακός εξέδωσε ανακοίνωση με την οποία προλόγισε...

ΚΑΕ Ολυμπιακός: Θα παρουσιάσουμε πλούσιο υλικό από τις επιθέσεις σε Φουρνιέ – Μπαρτζώκα αλλά και τις προκλήσεις Ναν

Η ερυθρόλευκη ΚΑΕ εξέδωσε ανακοίνωση με την οποία προλόγισε τη δημοσιοποίηση πλούσιου υλικού από όσα έγιναν στο ΟΑΚΑ, κάνοντας λόγο για επιθέσεις σε Φουρνιέ και Γιώργο Μπαρτζώκα αλλά και αναφορές σε βρόμικο και προκλητικό παιχνίδι από τον Κέντρικ Ναν

Τρομερή υποδοχή του Ολυμπιακού στο ΣΕΦ μετά το μπρέικ στο ΟΑΚΑ: Καπνογόνα και συνθήματα από τους οπαδούς

Παρόντων των αδελφών Αγγελόπουλων, ο χώρος έξω από το ΣΕΦ έγινε μέρα από τα καπνογόνα και τους πανηγυρισμούς των οπαδών του Ολυμπιακού που έσπευσαν να υποδεχτούν τους θριαμβευτές του ΟΑΚΑ

ΚΑΕ Παναθηναϊκός: «Η ευθύνη βαραίνει πλέον μόνο την κυβέρνηση, μας συζητάει όλη η Ευρώπη»

Ανακοίνωση εξέδωσε η ΚΑΕ Παναθηναϊκός με αποδέκτη την Κυβέρνηση....

Sky Sports: «Αγγίζει τα 47 εκατ. ευρώ το πακέτο για τη μεταγραφή Κωστούλα στην Μπράιτον»

Με ποσό-ρεκόρ για την ιστορία του ελληνικού ποδοσφαίρου θα πάει στην Μπράιτον ο Κωστούλας, εφόσον ο Ολυμπιακός αποδεχθεί τη χρυσή πρόταση της Μπράιτον

Ο Ολυμπιακός δεσμεύτηκε, έπαιξε ξανά το μπάσκετ που μπορεί και τώρα «μιλάει» το ΣΕΦ

Για όσο μπάσκετ μπορούμε να μιλήσουμε μέσα σε αυτό το θέατρο του παραλόγου, ο καλύτερος έχει την μπάλα στα δικά του χέρια και στο δικό του γήπεδο με στόχο ένα πρωτάθλημα κόντρα σε όλους και σε όλα

Διακανονισμός-ορόσημο του NCAA με αθλητές

Ένας Αμερικανός δικαστής έδωσε την Παρασκευή την τελική έγκριση...

ΚΑΕ Ολυμπιακός: «Ένα ακόμα, μαζί μέχρι τέλους»

Παρά τον τραυματισμό του Φαλ στο 5', ο Ολυμπιακός...