Johnson & Johnson: Αίτηση στον FDA για επείγουσα χρήση του εμβολίου στις ΗΠΑ

Αίτηση έγκρισης στον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για επείγουσα χρήση του μονοδοσικού εμβολίου της κατά του COVID-19 στις ΗΠΑ υπέβαλε η Johnson & Johnson.

Η εταιρεία, που έχει ανακοινώσει ότι το εμβόλιό της έχει αποτελεσματικότητα 66%, ενημέρωσε πως τις επόμενες εβδομάδες θα υποβάλει σχετική αίτηση και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Το αίτημα της εταιρείας θα εξεταστεί από τον FDA στις 26 Φεβρουαρίου.

Σε αντίθεση με τα δύο εμβόλια που έχουν εγκριθεί μέχρι στιγμής στις ΗΠΑ, των Pfizer/BioNTech και της Moderna, το εμβόλιο της J&J χορηγείται σε μία μόνο δόση και δεν χρειάζεται συνθήκες βαθειάς κατάψυξης.

Οι ΗΠΑ έχουν συμφωνήσει να καταβάλουν 1 δισεκατομμύριο δολάρια για 100 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου, τις οποίες η J&J ελπίζει ότι θα μπορέσει να προμηθεύσει στη χώρα κατά το πρώτο εξάμηνο του έτους.

Η εταιρεία δήλωσε ότι έχει δόσεις που είναι έτοιμες για παράδοση μόλις δοθεί η έγκριση, προκειμένου να παραδώσει 1 δισεκατομμύριο δόσεις το 2021 από την παραγωγή της στις ΗΠΑ, την Ευρώπη, τη Νότια Αφρική και την Ινδία.

Στις δοκιμές του εμβολίου της J&J που έγιναν σε περίπου 44.000 εθελοντές σε 8 χώρες, το επίπεδο προστασίας κατά της COVID-19 ανερχόταν σε 72% στις ΗΠΑ, σε 66% στην Λατινική Αμερική και σε 57% στη Νότια Αφρική όπου κυκλοφορούν παραλλαγμένα στελέχη.

Ο κύριος στόχος της έρευνας της Johnson & Johnson ήταν η πρόληψη της μέτριας ως σοβαρής νόσησης από COVID-19 και το εμβόλιό της ήταν 85% αποτελεσματικό στο να αποτρέψει την εκδήλωση σοβαρής νόσου, αλλά και στην πρόληψη της νοσηλείας 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.

BEST OF SPORTS VIDEOS

ΑΘΛΟΣ HEADLINES

Αλμέιδα: Έχω πέσει σε κώμα από το αλκοόλ, στην Τούμπα έχασα τελείως τον έλεγχο

Ο πρώην προπονητής της ΑΕΚ μίλησε για τους δαίμονες του παρελθόντος του που λίγο έλειψε να του στοιχίσουν όχι μόνο την καριέρα, αλλά και τη ζωή του: «Μια μέρα ήπια πέντε μπουκάλια κρασί, σαν να ήταν Coca Cola και έπεσα σε κώμα»

Οι αθλητικές μεταδόσεις της ημέρας (29/6)

Formula 1, τελικό στο Ευρωμπάσκετ γυναικών και Παγκόσμιο Κύπελλο...

Μπενφίκα – Τσέλσι 1-4: Οι Μπλε του Λονδίνου ξέσπασαν στην παράταση και προκρίθηκαν στα προημιτελικά (vid)

Οι Μπλε του Λονδίνου έκαναν τα εύκολα δύσκολα μετά τη δίωρη διακοπή, ωστόσο ένα ξέσπασμα στην παράταση ήταν αρκετό για να προκριθούν στους «8» του Παγκοσμίου Κυπέλλου Συλλόγων

Και ο Ολυμπιακός στο κόλπο για τον Νίκο Φερνάντες Μερκάου, σύμφωνα με τους Ισπανούς

Ο Αργεντινός Νίκο Φερνάντες Μερκάου της Έλτσε διεκδικείται και από τον Ολυμπιακό, όπως τονίζει ισπανικό Μέσο

Ο Τεντόγλου είναι εδώ: Πρωτιά στη Μαδρίτη με κορυφαία φετινή επίδοση στον κόσμο και ρεκόρ διοργάνωσης! (vid)

Ασύλληπτο άλμα, παραλίγο πανελλήνιο ρεκόρ και νίκη στη Μαδρίτη για τον Μίλτο Τεντόγλου που έδωσε πολύτιμους βαθμούς στην Ελλάδα και με 8,46 έκανε την κορυφαία επίδοση στον κόσμο και καλύτερη στο ευρωπαϊκό ομάδων

Ο ΠΑΟΚ ανακοίνωσε τον Μεϊτέ με κανονική μεταγραφή από την Μπενφίκα

Ο ΠΑΟΚ έκανε επίσημα δικό του τον Μεϊτέ από την Μπενφίκα, με τον Γάλλο χαφ να ανακοινώνεται για τα επόμενα δύο χρόνια

Αλμέιδα: Έχω πέσει σε κώμα από το αλκοόλ, στην Τούμπα έχασα τελείως τον έλεγχο

Ο πρώην προπονητής της ΑΕΚ μίλησε για τους δαίμονες του παρελθόντος του που λίγο έλειψε να του στοιχίσουν όχι μόνο την καριέρα, αλλά και τη ζωή του: «Μια μέρα ήπια πέντε μπουκάλια κρασί, σαν να ήταν Coca Cola και έπεσα σε κώμα»

Ενρίκε: Αν θέλουμε να σταματήσουμε τον Μέσι, χρειαζόμαστε αρκετούς παίκτες

Παρί Σεν Ζερμέν και Ίντερ Μαϊάμι ετοιμάζονται να μονομαχήσουν...

Τζόκοβιτς: Δεν είμαι σίγουρος πως είναι ο τελευταίος μου χορός, θέλω να παίξω για πολλά χρόνια ακόμη

Ξεκάθαρη είναι η πρόθεση του Νόβακ Τζόκοβιτς να συνεχίσει...

Οι αθλητικές μεταδόσεις της ημέρας (29/6)

Formula 1, τελικό στο Ευρωμπάσκετ γυναικών και Παγκόσμιο Κύπελλο...

Μπενφίκα – Τσέλσι 1-4: Οι Μπλε του Λονδίνου ξέσπασαν στην παράταση και προκρίθηκαν στα προημιτελικά (vid)

Οι Μπλε του Λονδίνου έκαναν τα εύκολα δύσκολα μετά τη δίωρη διακοπή, ωστόσο ένα ξέσπασμα στην παράταση ήταν αρκετό για να προκριθούν στους «8» του Παγκοσμίου Κυπέλλου Συλλόγων

Αγγλία – Γερμανία 3-2 (παρ.): Υπερασπίστηκε το στέμμα της, πρωταθλήτρια Ευρώπης U21 για 4η φορά

Δύο χρόνια μετά την κατάκτηση του τρίτου ευρωπαϊκού τίτλου...