Ο EMA έλαβε αίτηση της AstraZeneca για έγκριση του εμβολίου

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι έλαβε αίτηση της εταιρείας AstraZeneca για την έγκριση του εμβολίου που ανέπτυξε σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά της Covid-19.

Ο EMA έλαβε αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους (CMA) για το εμβόλιο COVID-19 που αναπτύχθηκε από την AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης. 

Η αξιολόγηση του εμβολίου, COVID-19 Vaccine AstraZeneca, θα προχωρήσει σε ταχύτερο χρονοδιάγραμμα. Η απόφαση σχετικά με την άδεια κυκλοφορίας θα μπορούσε να εκδοθεί έως τις 29 Ιανουαρίου κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης της επιστημονικής επιτροπής του EMA για τα ανθρώπινα φάρμακα (CHMP), υπό την προϋπόθεση ότι τα δεδομένα που υποβάλλονται σχετικά με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου είναι επαρκή. 

Ένα τόσο μικρό χρονικό διάστημα για αξιολόγηση είναι δυνατή μόνο επειδή ο EMA έχει ήδη αναθεωρήσει ορισμένα δεδομένα σχετικά με το εμβόλιο κατά τη διάρκεια μιας κυλιόμενης επανεξέτασης. Κατά τη διάρκεια αυτής της φάσης, ο EMA αξιολόγησε δεδομένα από εργαστηριακές μελέτες (μη κλινικά δεδομένα), δεδομένα σχετικά με την ποιότητα του εμβολίου (σχετικά με τα συστατικά του και τον τρόπο παρασκευής του) και ορισμένα στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από μια συγκεντρωτική ανάλυση ενδιάμεσων δεδομένων από κλινικές δοκιμές στο Ηνωμένο Βασίλειο, τη Βραζιλία και τη Νότια Αφρική. 

ΠΗΓΗΣΚΑΪ

BEST OF SPORTS VIDEOS

ΑΘΛΟΣ HEADLINES

Αβέβαιη η συμμετοχή του Φουρνιέ στο Eurobasket, σύμφωνα με την Equipe

Η Equipe αναφέρθηκε στο πρόβλημα τραυματισμού του Εβάν Φουρνιέ, το οποίο είναι πιθανό να τον αφήσει εκτός εθνικής Γαλλίας για πρώτη φορά μετά από το 2016

Ο ΠΑΟΚ απάντησε αρνητικά σε επίσημη πρόταση της Στουτγκάρδης για Κωνσταντέλια

Επίσημη πρόταση της Στουτγκάρδης για τον Γιάννη Κωνσταντέλια απέρριψε...

Επίσημη η επιστροφή Γιαννιώτα στον Άρη

Ποδοσφαιριστής του Άρη και με τη βούλα είναι ο...

Η ΑΕΚ ετοιμάζει διπλό μεταγραφικό χτύπημα με Ρέλβας και Γιούρασεκ

Έτοιμη να προχωρήσει σε δύο σημαντικές μεταγραφικές κινήσεις είναι...

Οι επόμενες ώρες κρίνουν του Σιπιόνι στον Ολυμπιακό: Προχωρημένες οι διαπραγματεύσεις, διάθεση για συμφωνία από την Τίγκρε

Προχωρημένες οι διαπραγματεύσεις ανάμεσα σε Ολυμπιακό και Τίγκρε, αποσύρθηκε η Μπενφίκα σύμφωνα με Αργεντίνο δημοσιογράφο - Τι αναφέρουν τα τελευταία ρεπορτάζ

Πολύ κοντά στον Ολυμπιακό ο Όμηρος Νετζήπογλου

Έτοιμος να προχωρήσει σε ακόμα μια μεταγραφή στη φετινή...

Super League: Με το ίδιο φορμάτ και τη σεζόν 2025/26, δικαίωμα αναβολής ενός αγώνα για τις ομάδες που παίζουν στην Ευρώπη

Οι ομάδες που μετέχουν στις ευρωπαϊκές διοργανώσεις θα δικαιούνται αναβολή ενός αγώνα πρωταθλήματος ενώ η Super League θα διατηρήσει το περυσινό φορμάτ καθώς απορρίφθηκε η πρόταση του Άρη

Επέστρεψε στις προπονήσεις της Ρεάλ ο Εμπαπέ

Ευχάριστα έκρυβε η σημερινή (25/6) ημέρα στη Ρεάλ Μαδρίτης...

Η Φενέρμπαχτσε πρωταθλήτρια Τουρκίας για 15η φορά, ολοκλήρωσε ιστορικό treble

Η αρχή έγινε με την κατάκτηση του Κυπέλλου, ακολούθησε...

«Επεκτείνεται ο δανεισμός του Μπιέλ από τον Ολυμπιακό στη Σάρλοτ»

Τη φανέλα της Σάρλοτ θα φοράει όπως όλα δείχνουν...

Αβέβαιη η συμμετοχή του Φουρνιέ στο Eurobasket, σύμφωνα με την Equipe

Η Equipe αναφέρθηκε στο πρόβλημα τραυματισμού του Εβάν Φουρνιέ, το οποίο είναι πιθανό να τον αφήσει εκτός εθνικής Γαλλίας για πρώτη φορά μετά από το 2016