Ο EMA έλαβε αίτηση της AstraZeneca για έγκριση του εμβολίου

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι έλαβε αίτηση της εταιρείας AstraZeneca για την έγκριση του εμβολίου που ανέπτυξε σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά της Covid-19.

Ο EMA έλαβε αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους (CMA) για το εμβόλιο COVID-19 που αναπτύχθηκε από την AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης. 

Η αξιολόγηση του εμβολίου, COVID-19 Vaccine AstraZeneca, θα προχωρήσει σε ταχύτερο χρονοδιάγραμμα. Η απόφαση σχετικά με την άδεια κυκλοφορίας θα μπορούσε να εκδοθεί έως τις 29 Ιανουαρίου κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης της επιστημονικής επιτροπής του EMA για τα ανθρώπινα φάρμακα (CHMP), υπό την προϋπόθεση ότι τα δεδομένα που υποβάλλονται σχετικά με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου είναι επαρκή. 

Ένα τόσο μικρό χρονικό διάστημα για αξιολόγηση είναι δυνατή μόνο επειδή ο EMA έχει ήδη αναθεωρήσει ορισμένα δεδομένα σχετικά με το εμβόλιο κατά τη διάρκεια μιας κυλιόμενης επανεξέτασης. Κατά τη διάρκεια αυτής της φάσης, ο EMA αξιολόγησε δεδομένα από εργαστηριακές μελέτες (μη κλινικά δεδομένα), δεδομένα σχετικά με την ποιότητα του εμβολίου (σχετικά με τα συστατικά του και τον τρόπο παρασκευής του) και ορισμένα στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από μια συγκεντρωτική ανάλυση ενδιάμεσων δεδομένων από κλινικές δοκιμές στο Ηνωμένο Βασίλειο, τη Βραζιλία και τη Νότια Αφρική. 

ΠΗΓΗΣΚΑΪ

BEST OF SPORTS VIDEOS

ΑΘΛΟΣ HEADLINES

100 χρόνια Θρύλος: Το «ευχαριστώ» του Ολυμπιακού για τις ευχές του ποδοσφαιρικού πλανήτη (vid)

Ολόκληρος ο ποδοσφαιρικός πλανήτης ευχήθηκε στον Ολυμπιακό για τα...

Ολυμπιακός: Επιστροφή την Τρίτη στις προπονήσεις, αισιοδοξία για Ελ Κααμπί και Κωστούλα ενόψει Παναθηναϊκού

Οι ποδοσφαιριστές του Ολυμπιακού θα επιστρέψουν την Τρίτη στις προπονήσεις για να ξεκινήσουν προετοιμασία για το ντέρμπι της 1ης αγωνιστικής των πλέι οφ κόντρα στον Παναθηναϊκό - Αισιοδοξία πως θα βρίσκονται κανονικά στη διάθεση του Μεντιλίμπαρ οι Ελ Κααμπί και Κωστούλας

Μπακς – Θάντερ 105-121: Το triple double του Γιάννη δεν ήταν αρκετό

Συνεχίζουν την εξαιρετική τους φετινή πορεία οι Οκλαχόμα Σίτι...

Οι αθλητικές μεταδόσεις της ημέρας (17/3)

Τα παιχνίδια του Ολυμπιακού κόντρα στο Μαρούσι και του...

Παρί – Μαρσέιγ 3-1: Την πάτησε και απογειώθηκε στο +19 (vid)

Τη μαθηματική εξασφάλιση του τίτλου στη Ligue 1 περιμένει...

Ατλέτικο – Μπαρτσελόνα 2-4: Άλωσαν τη Μαδρίτη με μυθική ανατροπή οι Καταλανοί, ισόβαθμοι με τη Ρεάλ στην κορυφή

Η φετινή Μπαρτσελόνα του Φλικ έχει μέταλλο και είναι... μάστερ στις ανατροπές: Επικό comeback από το 2-0 για τους αλύγιστους Μπλαουγκράνα που πέτυχαν τέσσερα τέρματα σε 25 λεπτά και ανέβηκαν στην κορυφή της La Liga

Αταλάντα – Ίντερ 0-2: Απόδραση από το Μπέργκαμο και άλμα τίτλου για τους Νερατζούρι

Η Ίντερ πέρασε... αέρας και από το Μπέργκαμο κόντρα στη φορμαρισμένη Αταλάντα και οδηγεί από το +3 την συγκλονιστική κούρσα τίτλου στη Serie A

100 χρόνια Θρύλος: Το «ευχαριστώ» του Ολυμπιακού για τις ευχές του ποδοσφαιρικού πλανήτη (vid)

Ολόκληρος ο ποδοσφαιρικός πλανήτης ευχήθηκε στον Ολυμπιακό για τα...

Παρέμεινε στην πρώτη δεκάδα της παγκόσμιας κατάταξης ο Τσιτσιπάς

Ο Στέφανος Τσιτσιπάς παραμένει κι αυτήν την εβδομάδα στο...

Ο Σέρχιο Ράμος κλώτσησε αντίπαλο και αποβλήθηκε (vid)

Την πρώτη του κόκκινη κάρτα με τη φανέλα της...

Σάκκαρη: Πρώτη φορά εκτός Top 50 μετά από 6 χρόνια

Ακριβά κόστισε στη Μαρία Σάκκαρη η πρόωρη έξοδός της...

Φλικ: Είχαμε μια απίστευτη αντίδραση, περήφανος για την ομάδα μου

Επική, ασύλληπτη ανατροπή (άλλη μία φέτος) της εκπληκτικής και αλύγιστης Μπαρτσελόνα στην...