Ο EMA έλαβε αίτηση της AstraZeneca για έγκριση του εμβολίου

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι έλαβε αίτηση της εταιρείας AstraZeneca για την έγκριση του εμβολίου που ανέπτυξε σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά της Covid-19.

Ο EMA έλαβε αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους (CMA) για το εμβόλιο COVID-19 που αναπτύχθηκε από την AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης. 

Η αξιολόγηση του εμβολίου, COVID-19 Vaccine AstraZeneca, θα προχωρήσει σε ταχύτερο χρονοδιάγραμμα. Η απόφαση σχετικά με την άδεια κυκλοφορίας θα μπορούσε να εκδοθεί έως τις 29 Ιανουαρίου κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης της επιστημονικής επιτροπής του EMA για τα ανθρώπινα φάρμακα (CHMP), υπό την προϋπόθεση ότι τα δεδομένα που υποβάλλονται σχετικά με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου είναι επαρκή. 

Ένα τόσο μικρό χρονικό διάστημα για αξιολόγηση είναι δυνατή μόνο επειδή ο EMA έχει ήδη αναθεωρήσει ορισμένα δεδομένα σχετικά με το εμβόλιο κατά τη διάρκεια μιας κυλιόμενης επανεξέτασης. Κατά τη διάρκεια αυτής της φάσης, ο EMA αξιολόγησε δεδομένα από εργαστηριακές μελέτες (μη κλινικά δεδομένα), δεδομένα σχετικά με την ποιότητα του εμβολίου (σχετικά με τα συστατικά του και τον τρόπο παρασκευής του) και ορισμένα στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από μια συγκεντρωτική ανάλυση ενδιάμεσων δεδομένων από κλινικές δοκιμές στο Ηνωμένο Βασίλειο, τη Βραζιλία και τη Νότια Αφρική. 

ΠΗΓΗΣΚΑΪ

BEST OF SPORTS VIDEOS

ΑΘΛΟΣ HEADLINES

Παρί – Μαρσέιγ 3-1: Την πάτησε και απογειώθηκε στο +19 (vid)

Τη μαθηματική εξασφάλιση του τίτλου στη Ligue 1 περιμένει...

Ατλέτικο – Μπαρτσελόνα 2-4: Άλωσαν τη Μαδρίτη με μυθική ανατροπή οι Καταλανοί, ισόβαθμοι με τη Ρεάλ στην κορυφή

Η φετινή Μπαρτσελόνα του Φλικ έχει μέταλλο και είναι... μάστερ στις ανατροπές: Επικό comeback από το 2-0 για τους αλύγιστους Μπλαουγκράνα που πέτυχαν τέσσερα τέρματα σε 25 λεπτά και ανέβηκαν στην κορυφή της La Liga

Αταλάντα – Ίντερ 0-2: Απόδραση από το Μπέργκαμο και άλμα τίτλου για τους Νερατζούρι

Η Ίντερ πέρασε... αέρας και από το Μπέργκαμο κόντρα στη φορμαρισμένη Αταλάντα και οδηγεί από το +3 την συγκλονιστική κούρσα τίτλου στη Serie A

Η ιστορική απονομή του Λιγκ Καπ στη Νιούκαστλ και οι έξαλλοι πανηγυρισμοί με τους οπαδούς στο Γουέμπλεϊ (vid)

Όνειρο ζει, μην την ξυπνάτε! Η τρομερή Νιούκαστλ του Έντι Χάου απολύτως...

ΠΑΟΚ – Παναθηναϊκός 3-0: Ασπρόμαυρη κυριαρχία για την ισοφάριση της ημιτελικής σειράς

Ο ΠΑΟΚ απάντησε με το ίδιο νόμισμα στον Παναθηναϊκό...

Λίβερπουλ – Νιούκαστλ 1-2: Ιστορική πρώτη κούπα στο Νησί μετά από 70 χρόνια για την ομαδάρα του Χάου (vid)

Σπουδαία, ιστορική βραδιά για τις Καρακάξες που πανηγυρίζουν κούπα στην Αγγλία (Λιγκ Καπ) για πρώτη φορά μετά το πολύ μακρινό 1955 - Μπερν και Ίσακ τα ιστορικά γκολ νίκης κόντρα στη νωθρή Λίβερπουλ που δεν επιβεβαίωσε τον ρόλο του φαβορί

Παρί – Μαρσέιγ 3-1: Την πάτησε και απογειώθηκε στο +19 (vid)

Τη μαθηματική εξασφάλιση του τίτλου στη Ligue 1 περιμένει...

Ατλέτικο – Μπαρτσελόνα 2-4: Άλωσαν τη Μαδρίτη με μυθική ανατροπή οι Καταλανοί, ισόβαθμοι με τη Ρεάλ στην κορυφή

Η φετινή Μπαρτσελόνα του Φλικ έχει μέταλλο και είναι... μάστερ στις ανατροπές: Επικό comeback από το 2-0 για τους αλύγιστους Μπλαουγκράνα που πέτυχαν τέσσερα τέρματα σε 25 λεπτά και ανέβηκαν στην κορυφή της La Liga

Αταλάντα – Ίντερ 0-2: Απόδραση από το Μπέργκαμο και άλμα τίτλου για τους Νερατζούρι

Η Ίντερ πέρασε... αέρας και από το Μπέργκαμο κόντρα στη φορμαρισμένη Αταλάντα και οδηγεί από το +3 την συγκλονιστική κούρσα τίτλου στη Serie A

Λέστερ – Μ. Γιουνάιτεντ 0-3: Την έσπρωξε στον γκρεμό και επέστρεψε εμφατικά στις νίκες

Η Μάντσεστερ Γιουνάιτεντ την είχε ανάγκη για πολλούς λόγους...