FDA: Κίνδυνος για τη δημόσια υγεία οι αλλαγές στο χρονοδιάγραμμα των εμβολίων

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η αρμόδια εποπτική αρχή των ΗΠΑ, τάχθηκε -προς το παρόν τουλάχιστον- ενάντια στις προτάσεις για αλλαγή στις δόσεις των εμβολίων κατά του κορωνοϊού (μείωση του αριθμού των δόσεων από δύο σε μία ή περιορισμός των δύο δόσεων στο μισό η κάθε μία) ή στην καθυστέρηση στη χορήγηση της δεύτερης δόσης, προκειμένου να εμβολιασθούν περισσότεροι άνθρωποι έστω με την πρώτη δόση.

Η FDA χαρακτήρισε «λογικούς» τους σχετικούς προβληματισμούς των επιστημόνων που περιλαμβάνουν και τον συνδυασμό δόσεων από διαφορετικά εμβόλια (ελλείψει και επαρκών εγκεκριμένων εμβολίων μέχρι στιγμής) και οι οποίοι, όπως ανέφερε, θα μπορούσαν να αξιολογηθούν σε μελλοντικές κλινικές δοκιμές. Όμως στην ανακοίνωση της τόνισε ότι «αυτή τη στιγμή η πρόταση για αλλαγές στις δόσεις ή στο χρονοδιάγραμμα των εμβολίων που έχουν εγκριθεί από την FDA (σ.σ. Pfizer/BioNTech και Moderna), είναι πρόωρη και δεν εδράζεται στέρεα στα διαθέσιμα δεδομένα».

«Χωρίς τα κατάλληλα δεδομένα που να υποστηρίζουν τέτοιες αλλαγές στη διαχείριση των εμβολίων, διατρέχουμε σημαντικό κίνδυνο να θέσουμε σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία, υποσκάπτοντας την ιστορική προσπάθεια εμβολιασμού για προστασία του πληθυσμού από την Covid-19», αναφέρει στη δήλωση της η FDA και υπενθυμίζει ότι «για το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech απαιτείται μεσοδιάστημα 21 ημερών ανάμεσα στην πρώτη και στη δεύτερη δόση, ενώ για το εμβόλιο της Moderna 28 ημερών».

Η όλη επιστημονική συζήτηση -και διαμάχη- απέκτησε πιο έντονη διάσταση μετά την προ ημερών «αιρετική» απόφαση των βρετανικών υγειονομικών αρχών να έχουν τη δυνατότητα να προχωρούν σε καθυστέρηση της δεύτερης δόσης ή να συνδυάζουν δόσεις από διαφορετικά εμβόλια.

Η FDA τονίζει ότι για να διασφαλιστεί η αξιοσημείωτη αποτελεσματικότητα της τάξης του 95% που έδειξαν οι δοκιμές των δύο ανωτέρω εμβολίων, είναι σημαντικό αυτά να χορηγούνται χωρίς τροποποιήσεις στην ποσότητα ή στον χρονισμό των δόσεων τους. Όπως επισημαίνει, από τα ανεπαρκή στοιχεία των κλινικών δοκιμών των εμβολίων με βάση όσους εθελοντές δεν έκαναν δύο δόσεις, «δεν μπορούμε να συμπεράνουμε οτιδήποτε βέβαιο σχετικά με το βάθος ή τη διάρκεια της προστασίας μετά από μία μόνο δόση του εμβολίου».

Όπως τονίζει, «αν οι άνθρωποι δεν ξέρουν πραγματικά πόσο τους προστατεύει ένα εμβόλιο, υπάρχει πιθανότητα για πρόκληση βλάβης, επειδή μπορεί να υποθέσουν ότι είναι πλήρως προστατευμένοι, ενώ δεν είναι, και κατά συνέπεια να αλλάξουν τη συμπεριφορά τους, αναλαμβάνοντας περιττούς κινδύνους».

Συνεπώς, καταλήγει η FDA, «εωσότου οι κατασκευαστές των εμβολίων διαθέτουν στοιχεία και επιστημονικά δεδομένα που να υποστηρίζουν οποιαδήποτε αλλαγή, συνεχίζουμε να συνιστούμε με έμφαση όπως οι πάροχοι υπηρεσιών υγείας ακολουθούν το εγκεκριμένο από την FDA πλάνο δόσεων για κάθε εμβόλιο κατά της Covid-19».

BEST OF SPORTS VIDEOS

ΑΘΛΟΣ HEADLINES

Αλμέιδα: Έχω πέσει σε κώμα από το αλκοόλ, στην Τούμπα έχασα τελείως τον έλεγχο

Ο πρώην προπονητής της ΑΕΚ μίλησε για τους δαίμονες του παρελθόντος του που λίγο έλειψε να του στοιχίσουν όχι μόνο την καριέρα, αλλά και τη ζωή του: «Μια μέρα ήπια πέντε μπουκάλια κρασί, σαν να ήταν Coca Cola και έπεσα σε κώμα»

Οι αθλητικές μεταδόσεις της ημέρας (29/6)

Formula 1, τελικό στο Ευρωμπάσκετ γυναικών και Παγκόσμιο Κύπελλο...

Μπενφίκα – Τσέλσι 1-4: Οι Μπλε του Λονδίνου ξέσπασαν στην παράταση και προκρίθηκαν στα προημιτελικά (vid)

Οι Μπλε του Λονδίνου έκαναν τα εύκολα δύσκολα μετά τη δίωρη διακοπή, ωστόσο ένα ξέσπασμα στην παράταση ήταν αρκετό για να προκριθούν στους «8» του Παγκοσμίου Κυπέλλου Συλλόγων

Και ο Ολυμπιακός στο κόλπο για τον Νίκο Φερνάντες Μερκάου, σύμφωνα με τους Ισπανούς

Ο Αργεντινός Νίκο Φερνάντες Μερκάου της Έλτσε διεκδικείται και από τον Ολυμπιακό, όπως τονίζει ισπανικό Μέσο

Ο Τεντόγλου είναι εδώ: Πρωτιά στη Μαδρίτη με κορυφαία φετινή επίδοση στον κόσμο και ρεκόρ διοργάνωσης! (vid)

Ασύλληπτο άλμα, παραλίγο πανελλήνιο ρεκόρ και νίκη στη Μαδρίτη για τον Μίλτο Τεντόγλου που έδωσε πολύτιμους βαθμούς στην Ελλάδα και με 8,46 έκανε την κορυφαία επίδοση στον κόσμο και καλύτερη στο ευρωπαϊκό ομάδων

Ο ΠΑΟΚ ανακοίνωσε τον Μεϊτέ με κανονική μεταγραφή από την Μπενφίκα

Ο ΠΑΟΚ έκανε επίσημα δικό του τον Μεϊτέ από την Μπενφίκα, με τον Γάλλο χαφ να ανακοινώνεται για τα επόμενα δύο χρόνια

Αλμέιδα: Έχω πέσει σε κώμα από το αλκοόλ, στην Τούμπα έχασα τελείως τον έλεγχο

Ο πρώην προπονητής της ΑΕΚ μίλησε για τους δαίμονες του παρελθόντος του που λίγο έλειψε να του στοιχίσουν όχι μόνο την καριέρα, αλλά και τη ζωή του: «Μια μέρα ήπια πέντε μπουκάλια κρασί, σαν να ήταν Coca Cola και έπεσα σε κώμα»

Ενρίκε: Αν θέλουμε να σταματήσουμε τον Μέσι, χρειαζόμαστε αρκετούς παίκτες

Παρί Σεν Ζερμέν και Ίντερ Μαϊάμι ετοιμάζονται να μονομαχήσουν...

Τζόκοβιτς: Δεν είμαι σίγουρος πως είναι ο τελευταίος μου χορός, θέλω να παίξω για πολλά χρόνια ακόμη

Ξεκάθαρη είναι η πρόθεση του Νόβακ Τζόκοβιτς να συνεχίσει...

Οι αθλητικές μεταδόσεις της ημέρας (29/6)

Formula 1, τελικό στο Ευρωμπάσκετ γυναικών και Παγκόσμιο Κύπελλο...

Μπενφίκα – Τσέλσι 1-4: Οι Μπλε του Λονδίνου ξέσπασαν στην παράταση και προκρίθηκαν στα προημιτελικά (vid)

Οι Μπλε του Λονδίνου έκαναν τα εύκολα δύσκολα μετά τη δίωρη διακοπή, ωστόσο ένα ξέσπασμα στην παράταση ήταν αρκετό για να προκριθούν στους «8» του Παγκοσμίου Κυπέλλου Συλλόγων

Αγγλία – Γερμανία 3-2 (παρ.): Υπερασπίστηκε το στέμμα της, πρωταθλήτρια Ευρώπης U21 για 4η φορά

Δύο χρόνια μετά την κατάκτηση του τρίτου ευρωπαϊκού τίτλου...