Pfizer και BioNTech θα προσφέρουν το εμβόλιο σε εθελοντές που έλαβαν placebo

H αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Pfizer και το γερμανικό εργαστήριο βιοτεχνολογίας BionNTech σχεδιάζουν να προσφέρουν σε εθελοντές που έλαβαν ένα εικονικό φάρμακο στο πλαίσιο της κλινικής δοκιμής του εμβολίου τους κατά της Covid-19 τη δυνατότητα να λάβουν μια πρώτη δόση του εμβολίου έως την 1η Μαρτίου 2021, συνεχίζοντας παράλληλα να συμμετέχουν στην μελέτη.

Η επιλογή μετάβασης στο εμβόλιο της κλινικής δοκιμής (Vaccine Transition Option) δίνει σε όλους τους συμμετέχοντες ηλικίας 16 ετών και άνω την επιλογή να ανακαλύψουν εάν τους δόθηκε το εικονικό φάρμακο, «και για τους συμμετέχοντες που μαθαίνουν ότι έλαβαν το εικονικό φάρμακο να έχουν την επιλογή να λάβουν το πειραματικό εμβόλιο ενώ παραμένουν στην μελέτη, ανέφεραν οι εταιρείες στον ιστότοπό τους.

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και μια ομάδα από εξωτερικούς συμβούλους της εξέφρασαν ανησυχίες για το σχέδιο «αποκάλυψης» της Pfizer (“unblinding” plan), σημειώνοντας ότι κάτι τέτοιο μπορεί να δυσκολέψει τη συνέχιση συλλογής δεδομένων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, που απαιτούνται για την πλήρη έγκριση του από την FDA.

Οι συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή που έλαβαν το εικονικό φάρμακο θα έχουν δύο δόσεις του δοκιμαζόμενου εμβολίου, φυλαγμένο για αυτούς στο πλαίσιο της έρευνας, διευκρίνισαν οι εταιρείες.

«Ο γιατρός της μελέτης θα ακολουθήσει τις τελευταίες κατευθυντήριες οδηγίες των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ των τοπικών υγειονομικών αρχών για να προσφέρουν κατά προτεραιότητα την επιλογή μετάβασης στο εμβόλιο στους συμμετέχοντες», συμπλήρωσαν οι εταιρείες.

BEST OF SPORTS VIDEOS

ΑΘΛΟΣ HEADLINES

Επίσημο: Προπονητής της Ρίο Άβε ως το 2027 ο Συλαϊδόπουλος

Η Ρίο Άβε επισημοποίησε τη συμφωνία με τον Σωτήρη Συλαϊδόπουλο, που θα κάθεται στον πάγκο της μέχρι το 2027

Στο ΣΕΦ ο Γουόρντ, ανακοινώνεται σύντομα από τον Ολυμπιακό

Ο Τάισον Γουόρντ ξεναγήθηκε στο νέο του μπασκετικό σπίτι και πολύ σύντομα θα ανακοινωθεί από την ΚΑΕ Ολυμπιακός

Τσιριβέγια: Ξέρω ότι ο Παναθηναϊκός είναι μεγάλη ομάδα, ήρθα για να κατακτήσω τίτλους

Στην Αθήνα βρίσκεται από το μεσημέρι της Παρασκευής (27/6)...

Κλείνει τον Μάικιτς για την εστία ο Άρης, στην έξοδο ο Κουέστα

Ο 25χρονος Κροάτης γκολκίπερ έρχεται στη Θεσσαλονίκη για τον Άρη, μία εξέλιξη που σύμφωνα με πληροφορίες του ΑΘΛΟΥ φέρνει τον Χουλιάν Κουέστα στην έξοδο μετά από 7 χρόνια με ενδιαφέρον από Σ. Αραβία

Το Αιγάλεω ανακοίνωσε την παραχώρηση του Κολοκοτρώνη στον Ολυμπιακό

Την παραχώρηση του ταλαντούχου ποδοσφαιριστή στον Ολυμπιακό ανακοίνωσε το Αιγάλεω

Με Λεσόρ αλλά χωρίς Εβάν Φουρνιέ η εθνική Γαλλίας στο Eurobasket

Η εθνική Γαλλίας θα παραταχθεί χωρίς αρκετά από τα...

Νότιγχαμ: Εγκρίθηκε το πλάνο αναβάθμισης του City Ground – Το ποσό επένδυσης του Βαγγέλη Μαρινάκη

Έγκριση πήρε από τις αρμόδιες υπηρεσίες το πλάνο αναβάθμισης...

Επίσημο: Προπονητής της Ρίο Άβε ως το 2027 ο Συλαϊδόπουλος

Η Ρίο Άβε επισημοποίησε τη συμφωνία με τον Σωτήρη Συλαϊδόπουλο, που θα κάθεται στον πάγκο της μέχρι το 2027

EuroBasket γυναικών: Τσεχία και Γερμανία θα μονομαχήσουν για την 5η θέση

Για την πέμπτη θέση της κατάταξης στο EuroBasket γυναικών...

Ο Παπαντωνόπουλος επέκτεινε το συμβόλαιό του με τον Ολυμπιακό μέχρι το 2027

Ο Πάνος Παπαντωνόπουλος επέστρεψε στην Ελλάδα για τον Ολυμπιακό...

Η νατουραλιζέ Ρόμπιν Παρκς ανακοινώθηκε από τον Αθηναϊκό για δύο χρόνια

Η Ρόμπιν Παρκς έκανε αίσθηση ως νατουραλιζέ με τη...

Παραιτήθηκε ο Μάκης Βορίδης

Ο υπουργός Μετανάστευσης, Μάκης Βορίδης και 3 υφυπουργοί υπέβαλαν...

Στο ΣΕΦ ο Γουόρντ, ανακοινώνεται σύντομα από τον Ολυμπιακό

Ο Τάισον Γουόρντ ξεναγήθηκε στο νέο του μπασκετικό σπίτι και πολύ σύντομα θα ανακοινωθεί από την ΚΑΕ Ολυμπιακός