Pfizer και BioNTech θα προσφέρουν το εμβόλιο σε εθελοντές που έλαβαν placebo

H αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Pfizer και το γερμανικό εργαστήριο βιοτεχνολογίας BionNTech σχεδιάζουν να προσφέρουν σε εθελοντές που έλαβαν ένα εικονικό φάρμακο στο πλαίσιο της κλινικής δοκιμής του εμβολίου τους κατά της Covid-19 τη δυνατότητα να λάβουν μια πρώτη δόση του εμβολίου έως την 1η Μαρτίου 2021, συνεχίζοντας παράλληλα να συμμετέχουν στην μελέτη.

Η επιλογή μετάβασης στο εμβόλιο της κλινικής δοκιμής (Vaccine Transition Option) δίνει σε όλους τους συμμετέχοντες ηλικίας 16 ετών και άνω την επιλογή να ανακαλύψουν εάν τους δόθηκε το εικονικό φάρμακο, «και για τους συμμετέχοντες που μαθαίνουν ότι έλαβαν το εικονικό φάρμακο να έχουν την επιλογή να λάβουν το πειραματικό εμβόλιο ενώ παραμένουν στην μελέτη, ανέφεραν οι εταιρείες στον ιστότοπό τους.

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και μια ομάδα από εξωτερικούς συμβούλους της εξέφρασαν ανησυχίες για το σχέδιο «αποκάλυψης» της Pfizer (“unblinding” plan), σημειώνοντας ότι κάτι τέτοιο μπορεί να δυσκολέψει τη συνέχιση συλλογής δεδομένων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, που απαιτούνται για την πλήρη έγκριση του από την FDA.

Οι συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή που έλαβαν το εικονικό φάρμακο θα έχουν δύο δόσεις του δοκιμαζόμενου εμβολίου, φυλαγμένο για αυτούς στο πλαίσιο της έρευνας, διευκρίνισαν οι εταιρείες.

«Ο γιατρός της μελέτης θα ακολουθήσει τις τελευταίες κατευθυντήριες οδηγίες των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ των τοπικών υγειονομικών αρχών για να προσφέρουν κατά προτεραιότητα την επιλογή μετάβασης στο εμβόλιο στους συμμετέχοντες», συμπλήρωσαν οι εταιρείες.

BEST OF SPORTS VIDEOS

ΑΘΛΟΣ HEADLINES

Η ΚΑΕ Παναθηναϊκός κινείται δικαστικά κατά του Εβάν Φουρνιέ

Η ΚΑΕ Ολυμπιακός εξέδωσε ανακοίνωση με την οποία προλόγισε...

ΚΑΕ Ολυμπιακός: Θα παρουσιάσουμε πλούσιο υλικό από τις επιθέσεις σε Φουρνιέ – Μπαρτζώκα αλλά και τις προκλήσεις Ναν

Η ερυθρόλευκη ΚΑΕ εξέδωσε ανακοίνωση με την οποία προλόγισε τη δημοσιοποίηση πλούσιου υλικού από όσα έγιναν στο ΟΑΚΑ, κάνοντας λόγο για επιθέσεις σε Φουρνιέ και Γιώργο Μπαρτζώκα αλλά και αναφορές σε βρόμικο και προκλητικό παιχνίδι από τον Κέντρικ Ναν

Τρομερή υποδοχή του Ολυμπιακού στο ΣΕΦ μετά το μπρέικ στο ΟΑΚΑ: Καπνογόνα και συνθήματα από τους οπαδούς

Παρόντων των αδελφών Αγγελόπουλων, ο χώρος έξω από το ΣΕΦ έγινε μέρα από τα καπνογόνα και τους πανηγυρισμούς των οπαδών του Ολυμπιακού που έσπευσαν να υποδεχτούν τους θριαμβευτές του ΟΑΚΑ

ΚΑΕ Παναθηναϊκός: «Η ευθύνη βαραίνει πλέον μόνο την κυβέρνηση, μας συζητάει όλη η Ευρώπη»

Ανακοίνωση εξέδωσε η ΚΑΕ Παναθηναϊκός με αποδέκτη την Κυβέρνηση....

Σοβαρές καταγγελίες Λεπενιώτη: «Ζούγκλα και τραμπουκισμοί στη φυσούνα, ο Εισαγγελέας είπε ότι θα φύγει γιατί φοβάται»

Ο GM της ΚΑΕ Ολυμπιακός, Νίκος Λεπενιώτης, έκανε σοβαρότατες καταγγελίες για «ζούγκλα και τραμπουκισμούς στο ΟΑΚΑ», όπως συστηματικά συμβαίνει τον τελευταίο καιρό όταν χάνει ο Παναθηναϊκός στην έδρα του, ανεξαρτήτως διοργάνωσης

Παναθηναϊκός – Ολυμπιακός 88-99: Θρυλικό μπρέικ στην πράσινη ζούγκλα και τεράστια ευκαιρία τίτλου στο ΣΕΦ

Παρά τον τραυματισμό του Φαλ στο 5', ο Ολυμπιακός τσάκισε τους Πράσινους με εκπληκτικό μπάσκετ και τον Φουρνιέ να δίνει τον τόνο στην 3η περίοδο, μέχρι τελικά να αποβληθεί μετά το αντιαθλητικό - στα όρια του ντισκαλιφιέ - χτύπημα του πάντα εριστικού Κέντρικ Ναν

Διακανονισμός-ορόσημο του NCAA με αθλητές

Ένας Αμερικανός δικαστής έδωσε την Παρασκευή την τελική έγκριση...

ΚΑΕ Ολυμπιακός: «Ένα ακόμα, μαζί μέχρι τέλους»

Παρά τον τραυματισμό του Φαλ στο 5', ο Ολυμπιακός...

Οι αθλητικές μεταδόσεις της ημέρας (7/6): Φιλικό Ελλάδα – Σλοβακία και προκριματικά Μουντιάλ

Το φιλικό παιχνίδι της Εθνικής μας ομάδας ποδοσφαίρου κόντρα...

Η ΚΑΕ Παναθηναϊκός κινείται δικαστικά κατά του Εβάν Φουρνιέ

Η ΚΑΕ Ολυμπιακός εξέδωσε ανακοίνωση με την οποία προλόγισε...

Τα πρωτοσέλιδα του αθλητικού και πολιτικού Τύπου στον ΑΘΛΟ

Δείτε όλα τα πρωτοσέλιδα της ημέρας από τον αθλητικό αλλά και πολιτικό Τύπο στο athlosnews.gr